Descrizione

DEFLP150LFA una via, camera piccola busta singola
DETTAGLI
DEFLUSSORE STD ATTACCO LUER-LOCK
TUBO 150 Cm, Senza Ago

Descrizione:
Deflussori monouso per soluzioni endovenose a una via, con presa d’aria, trasparenti.
Solo alimentazione per gravità.
Compatibile con tutti i tipi di contenitori per soluzioni per infusione e attrezzature endovenose.
Camera di gocciolamento standard (tubo gocciolamento 20 gocce/ml).
Tubo di deflusso 150 mm.
Attacco Luer Lock senz’ago.
Atossico, apirogeno, latex free.

Scheda Tecnica:
• Camera di gocciolamento e tubo di deflusso in PVC (contiene DEHP).
• Cappucci e filtro in PP.
• Perforatore in PE.
• Bulbo in gomma sintetica (latex free).
• Tubo di gocciolamento: 20 gocce di acqua distillata fornite dal tubo di gocciolamento sono equivalenti a 1±0,1ml (o 1± 0,1g).
• Il prodotto contiene DEHP (di-2-etilesilftalato (DEHP, DOP), o diottilftalato, o diisoottilftalato), sostanza soggetta a restrizione secondo il Reg. CE 1907/2006 REACH.
• Destinazione d’uso: per sacca, con tappino chiuso; per flacone con tappino aperto.
• LATEX FREE
• MONOUSO

1.camera di gocciolamento con perforatore, 2.Tubo di deflusso, 3.Regolatore, 4.Bulbo in gomma (latex free), 5.Attacco Luer lock, 6.Cappuccio Luer lock
Tubo di gocciolamento: 20 gocce di acqua distillata fornite dal tubo di gocciolamento sono equivalenti a 1±0,1ml (o 1± 0,1g).

ISTRUZIONI PER L’USO:
Chiudere il regolatore di deflusso.
Inserire il perforatore nel setto di prelievo della sacca o del flacone dopo aver rimosso il cappuccio di protezione.
Capovolgere ed appendere la sacca o il flacone, se necessario aprire la presa d’aria.
Comprimere il gocciolatoio affinché il liquido si stabilizzi ad un livello costante.
Togliere il cappuccio di protezione dal cono o dall’ago, aprire il regolatore di deflusso e riempire completamente la linea.
Chiudere il regolatore di deflusso.

PRECAUZIONI E SICUREZZA:
Solo per infusione per gravità.
Non utilizzare con farmaci e/o sostanze incompatibili con PVC (contiene DEHP).
Il dispositivo non è indicato per l’utilizzo con sangue e suoi derivati.
Controllare la confezione prima dell’uso.
Non utilizzare se la confezione è aperta o danneggiata.
Non riutilizzare, il riutilizzo del prodotto può causare infezioni e morte.
Gettare immediatamente dopo l’uso.
Il dispositivo contiene DEHP.
Non è indicato per l’uso su donne in gravidanza o in allattamento e sui bambini se non in casi di estrema necessità e dopo attenta valutazione medica.
Sterilità garantita a confezione integra.

Attenzione:
Il prodotto è combustibile.
La combustione può produrre fumi tossici: monossido di carbonio, ossido di carbonio, acidi organici. Mezzi estinguenti: acqua, polvere, CO2.

CONTROLLI DI QUALITÀ
Difetti critici: dimensioni e forma dei componenti sbagliate, superficie irregolare, cattivo / incompleto fissaggio delle diverse componenti, assenza di fori, integrità confezionamento.
Difetti minori: sporco rimovibile, stampa confezionamento leggibile.

ISTRUZIONI PER CONSERVAZIONE E MAGAZZINO
Immagazzinare in luogo fresco e asciutto, a temperatura ambiente e lontano da fonti di calore.
Non esporre a luce solare diretta, luce UV e lampade fluorescenti.
Se il confezionamento è danneggiato o bagnato, scartare il prodotto.
Non utilizzare oltre la data di scadenza indicata sul confezionamento.

PROCESSO DI PRODUZIONE:
1- Ricezione del granulato: i granulati di PVC, polietilene e ABS necessari per la fabbricazione dei componenti vengono stoccati in apposite aree suddivisi per lotti
2- Iniezione dei componenti: il granulato viene impiegato per la iniezione dei componenti:
a)con il PVC si realizzano la camera di gocciolamento e il tubo di deflusso
b)con il polietilene si realizza il perforatore
c)il cappuccio Luer lock, cappuccio del perforatore e il filtro sono in PP
d)attacco Luer lock realizzato in ABS
3- Controllo dei componenti
4- Assemblaggio dei semilavorati Montaggio dei semilavorati e saldatura a caldo dei componenti
5- Controlli qualitativi: Controlli di tenuta del prodotto.
6- Confezionamento: Una volta completato il processo di fabbricazione ed effettuati i controlli previsti il prodotto viene confezionato
7- Sterilizzazione

MODALITA’ DI SMALTIMENTO:
Da smaltire come rifiuto ospedaliero secondo la normativa vigente.

CND: A03010301
Repertorio: 1869861
CLASSE CE: IIA