Descrizione

DETTAGLI
COMPRESSE PIEGATE IN TNT, MONOUSO, CON E SENZA FILO DI BARIO
Compresse piegate in Tnt ,senza filo di bario, sterilizzabili

Descrizione:
Articolo costituito da un telino di Tessuto Non Tessuto per medicazione (TNT o non-woven), privo di leganti chimici, piegato in compresse.
Le compresse sono prodotte con tipo di piegatura dei bordi detto a bordi interni.

Destinazione d’uso:
Il dispositivo è a carattere invasivo chirurgico, ad uso temporaneo o a breve termine, utilizzato per mantenere sotto controllo il microambiente di una ferita, per l’assorbimento degli essudati o come supporto per la somministrazione di sostanze nella disinfezione cutanea.

Materiale costituente il Dispositivo:
Compressa: viscosa, poliestere
• Composizione: Viscosa 67 % -Poliestere 33 %
• Tempo di immersione / idrofilità: < 10 sec • Coefficiente di assorbimento: > 18 g/g per viscosa 100 %
> 11 g/g per fibre miste
• Acidità / alcalinità: Assenti
• Sostanze tensioattive: 0-2mm
• Sostanze solubili in acqua: < 0.70 % • Sostanze solubili in etere: < 0.30 % • Coloranti: Assenti • Fluorescenza: Assenti • Perdita all’essiccamento: < 13 % • Ceneri solforiche: < 1.7 % Compresse sterilizzabili: Compresse a numero. Le compresse sono inserite in sacchetti di carta medicale da 100 pz;, riportanti tutte le specifiche richieste per l'identificazione e rintracciabilità del dispositivo. Metodologia per la sterilizzazione a cura dell’utilizzatore: Il dispositivo non sterile può essere sterilizzato previo confezionamento idoneo in ambiente microbiologicamente controllato, utilizzando metodi e processi validati secondo le normative vigenti in materia. Il dispositivo risulta compatibile ai principali metodi di sterilizzazione quali: ossido di etilene (EN 11135), vapore (EN 17665-1) e radiazioni ionizzanti (EN 11137). Conservazione: Conservare il dispositivo all'interno della sua confezione originale in un ambiente fresco e asciutto, lontano da fonti di calore o fiamme libere. Non esporre alla luce solare diretta ed evitare ambienti polverosi. Temperatura di conservazione consigliata: compresa tra 0°C e 50 °C Compatibilità Verso Altre Sostanze: Componenti: Viscosa - Poliestere Viscosa: presenta una discreta inerzia verso sostanze chimiche in genere; sono comunque da evitare esposizioni prolungate con soluzioni a pH estremi e con materiali fortemente ossidanti, specie a temperature elevate. Poliestere: è solubile in diversi solventi organici a caldo (m-cresolo, acido trifluoroacetico,o-clorofenolo). Mostra buona resistenza agli acidi deboli anche alla temperatura di ebollizione, agli acidi forti a freddo, alle sostanze alcaline, ai candeggianti, alla maggior parte degli alcoli, chetoni, detergenti e saponi. Temperatura di decadimento: 250°C. Dispositio Medico di Classe II - Marchio CE0373 Compresse in Tessuto Non Tessuto, peso al mq. g 30 / g 40, monouso, sterilizzabili. Misura: 5 x 5 Smaltimento: Smaltire il dispositivo secondo le normative locali vigenti sui rifiuti organici, considerando il grado di contaminazione dello stesso. Confezionamento: Sacchetti di carta bianca per uso medicale da 100 compresse. CND: M0202010102 Repertorio: 41077 CLASSE CE: IIA