Descrizione

DETTAGLI
COMPRESSE DI GARZA STERILE
12 strati

DESCRIZIONE TECNICA DEL PRODOTTO:
Il dispositivo è costituito da un telino di garza idrofila di puro cotone per medicazione, in vari titoli di
tessuto e filato, piegato in compresse a 4, 8, 12, 16, 20, 24, 32 strati, a secondo delle misure del
prodotto finito.
Le compresse sono realizzate con due tipi di piegatura diversa dei bordi:
1. compresse a bordi interni (B, I)
2. compresse a bordi interni American Fold (B, I, A, F)
Il dispositivo è prodotto con e senza filo di bario radiopaco, tessuto nella trama o fissato mediante
saldatura ad ultrasuoni.
Il dispositivo è commercializzato in versione STERILE.

Materiale costituente il Dispositivo
Compressa: garza idrofila in puro cotone
Filo di bario tessuto: multifilamento in polipropilene/poliestere e solfato di bario al 60%.
Filo di bario fissato: PVC e solfato di bario al 60%

Materiale costituente il confezionamento
Carta per uso medicale, film di poliammide/polipropilene .

Caratteristiche chimico-fisiche:
Le caratteristiche chimico-fisiche del prodotto finito rispondono a quanto stabilito dalla F.U.I: IX ediz e dalla norma UNI EN 14079/2004 secondo la tabelle sottoriportate.

Caratteristiche chimiche:
• Composizione: Cotone 100%
• Presenza di fibre estranee: assenti
• Tempo di immersione/idrofilità: < 10 sec • Acidità/a/alcalinità: assenti • Sostanze tensioattive: 0-2mm • Sostanze solubili in acqua: < 0.50 % • Amido-Destrine: assenti • Sostanze solubili in etere: < 0.50 % • Coloranti: Assenti • Fluorescenza: Assenti • Perdita all’essiccamento: < 8.0 % • Ceneri solforiche: < 0.40 % CONFEZIONAMENTO: le compresse sono inserite in buste di carta medicale stampata, sigillate con collante, mediante saldatura a freddo. Sulla busta sono riportate tutte le informazioni inerenti al dispositivo Descrizione del metodo di sterilizzazione: Il dispositivo sterile è sterilizzato ad ossido di etilene mediante ciclo validato in accordo alle normative europee di riferimento. CONSERVAZIONE: Conservare il dispositivo all'interno della sua confezione originale in un ambiente fresco e asciutto, lontano da fonti di calore o fiamme libere. Non esporre alla luce solare diretta ed evitare ambienti polverosi. Temperatura di conservazione consigliata: compresa tra 0°C e 50 °C COMPATIBILITA' VERSO ALTRE SOSTANZE: Il dispositivo, essendo costituito da puro cotone, risulta inerte verso la maggior parte delle sostanze chimiche. Sono comunque da evitare esposizioni prolungate a soluzioni a pH estremi o fortemente ossidanti, specialmente in presenza di alte temperature. SMALTIMENTO: Smaltire il dispositivo secondo le normative locali vigenti sui rifiuti organici, considerando il grado di contaminazione dello stesso.