Descrizione

ST 003 CO Rev. 03 COPAG S.p.A. Data 05/05/20 Pag. 1/2
SCHEDA TECNICA
Descrizione del prodotto
Guanti di protezione da esame in lattice ambidestri senza polvere – monouso non sterili, bianchi.
Fabbricante
COPAG S.p.A.
Via Lucrezio Caro 63
00193 ROMA
Codici
36603: misura extra small
16703: misura small
16704: misura medium
16705 misura large
27321: misura extra large
N. di registrazione NSIS
1282579/R
CND
T010201 – GUANTI NON CHIRURGICI IN LATTICE
Denominazione commerciale
GUANTI IN LATTICE MONOUSO NON STERILI SENSITIF.
Destinazione d’uso
I guanti sono dispositivi di protezione individuale destinati a proteggere da microrganismi e prodotti chimici e dispositivi medici in quanto guanti da esame.
Modalità d’uso
Da indossare inserendo le dita della mano negli incavi destinati ad accoglierle e srotolando successivamente il guanto lungo il dorso della mano, seguendo le modalità previste nelle avvertenze d’uso.
Avvertenze d’uso
Nell’indossare i guanti prestare attenzione a non danneggiare il prodotto con unghie, anelli, ecc.
Non utilizzare i guanti per scopi diversi da quelli previsti.
Dopo un’ora di utilizzo continuativo, è necessario sostituire i guanti.
Il lattice naturale può provocare fenomeni allergici, in tal caso togliere i guanti e lavare abbondantemente le mani con acqua e sapone neutro.
Conservare in luogo asciutto, al riparo dal sole e lontano da fonti di calore dirette.
Sterilità
Non sterili.
Non destinati ad essere sterilizzati prima dell’uso.
Materiali
Lattice naturale.
Formulazione chimica
COMPONENTE
%
Elastomero:
Lattice di gomma naturale ricavato dall’Hevea brasilliens (albero della gomma)
75,00
Vulcanizzanti /Acceleratori:
Ossido di Zinco
0,57
ST 003 CO Rev. 03 COPAG S.p.A. Data 05/05/20 Pag. 2/2
ZDEC– ZDBC
Zolfo
0,42
0,64
Antiossidanti
0,57
Coloranti:
Diossido di Titanio
0,14
Filler:
Carbonato di calcio
22,66
Former release agent:
MaxCo A160
Biocompatibilità
Il lattice naturale è storicamente biocompatibile. Le irritazioni dovute al lattice sono inferiori a 1· 10-6
Trasporto
Non trasportare su mezzi scoperti.
Immagazzinamento
Non determinante ai fini di una corretta conservazione del prodotto. E’ sufficiente che l’immagazzinamento non avvenga vicino a fonti di calore dirette o alla luce solare diretta.
Manutenzione
Non applicabile. Il dispositivo è monouso.
Smaltimento
E’ considerato un rifiuto urbano se non utilizzato. Smaltire secondo le normative e/o le leggi regionali/locali.
Confezionamento
Il confezionamento dei prodotti è stato eseguito considerando la terminologia, le informazioni e la simbologia previste nelle Norme EN 1041 e EN 15223-1. Il packaging del prodotto avviene in scatole recanti opportune diciture.
100 pz per scatola
10 scatole/cartone
Normative applicabili
Norma EN 420
Norma EN 455-1, EN 455-2 e EN 455-3
Norma EN 374-1, EN 374-5
Norma ISO 2859-1
Norma ASTM D-3578
Direttiva 93/42/CEE e ss.mm.ii.
Regolamento (UE) 2016/425Decreto Legislativo 04 dicembre1992, n. 475 e ss.mm.ii.
Decreto Legislativo del 24 febbraio 1997 n. 46
Il dispositivo non è da considerarsi pericoloso, pertanto non necessita di scheda di sicurezza.
AQ
COPAG S.p.a.
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COPAG S.p.a.
Via Lucrezio Caro 63
00193 Roma
2777 Dispositivo di Protezione Individuale di classe III in accordo al Regolamento (UE)2016/425 e ss.mm.ii.
Dispositivo medico di classe I in accordo alla Direttiva 93/42/CEE e ss.mm.ii.