Descrizione

GUANTI IN VINILE/NITRILE ELASTICIZZATI, SENZA POLVERE “VITRIL CARE PLUS”
Guanti in Vinile/Nitrile elasticizzati, monouso non sterili, senza polvere, bordino di rinforzo sulla
manichetta, ambidestri, LATEX FREE
DESCRIZIONE DEL PRODOTTO:
FABBRICANTE: CHEMIL SRL – PADOVA Certificato ISO 9001:2015 – ISO 13485:2016 – ISO 45001:2018
LUOGO DI PRODUZIONE: Cina
CLASSIFICAZIONE / CONFORMITA’: Dispositivo Medico di classe I – (Regolamento UE 2017/745). Dichiarazione conformità CE secondo
allegato IV
Dispositivo di protezione Individuale di III° categoria (Regolamento UE 2016/425). Dichiarazione di
conformità secondo allegato IX.
CERTIFICATO CE DPI N°: 2777/15012-01/E03-01 del 20/01/2021, scadenza 08/09/2025
DESTINAZIONE D’USO: Esaminazione, esplorazione, medicazione, terapie, protezione delle mani dal contatto con superfici
contaminate e quindi impedimento della contaminazione crociata paziente/utilizzatore. Protezione da
agenti biologici, protezione da prodotti chimici e microrganismi, laboratorio.
MODALITA’ D’USO: Aprire il dispenser tramite l’apposita apertura pretagliata posta sul lato superiore, prelevare un guanto
alla volta e calzarlo, dopo l’uso, togliere prima un guanto e poi l’altro rivoltandoli e facendo attenzione
a non toccare con la mano la superficie esterna del guanto, in particolar modo le dita del guanto che
potrebbero essere state contaminate.
NORME DI RIFERIMENTO: EN 455-1/2/3/4; ASTM D5250; EN ISO 10993-10; ASTM F 1671-07; ISO 2859-1; EN ISO 14971; EN
15223-1; EN 1041; EN 374-1-2-4-5; ISO 16604; EN 16523; EN ISO 21420; F.U.
VANTAGGI: Nuova mescola in Vinile e nitrile, che permette prestazioni in termini di sensibilità e comfort,
paragonabile al guanto realizzato di solo Nitrile.
MATERIA PRIMA: Vinile (PVC) e Nitrile; lista altre materie prime disponibile a richiesta
PROC.PRODUTTIVO/CONTROLLI: Disponibile su richiesta
LUBRIFICANTE: Trattamento antiaderente con rivestimento di poliuretano
AQL: 1.0 Livello ispezione GI (ISO 2859)
PROPRIETA’ MECCANICHE: >= 4,0 Newton prima e dopo invecchiamento (7gg a 70°C). Allungamento: >= 300 %
RESISTENZA PERMEAZIONE DI
PRODOTTI CHIMICI:
Elenco e livelli prestazionali presente su ogni dispenser e sul certificato CE per DPI di III cat.
CONFEZIONAMENTO: Dispenser in cartoncino contenente 100 pezzi misure: 24X12cm H 6,5 cm. Scatola in cartone ondulato
pesante adatto al trasporto ed allo stoccaggio per sovrapposizione contenente 10 dispenser per un
totale di 1.000 pezzi.
VALIDITA’: 5 anni dalla data di produzione se conservato in condizioni idonee (luoghi asciutti, lontano da fonti di
calore).
SMALTIMENTO: Smaltire secondo normative vigenti.
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